1.负责注册申报资料及研发、生产等内部资料的编写及修改;
2.负责注册过程中与公司内部各部门的沟通,独立跟踪项目,定期总结汇报工作;
3.负责检验样品及原材料所需的准备工作,外部关系的建立与维护、检验进度跟进及反馈;
4.负责注册证书的维护工作,如注册证书的变更、延续、纠错、说明书备案等工作;
5.负责与第三方公司服务合同的流转、付款,跟进合同执行情况;
6.负责根据药监部门审评意见,制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作,确保按时取得注册证;
7.可独立评估注册相关问题及制定解决方案,并对公司各部门需求提供建议及法规支持;
8.提供公司销售部门招投标等所需资料;
9.完成部门领导工作安排,配合其他部门的临时性或综合性工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机电\材料\生物医药\计算机等相关专业。
(1~2年医药行业、医疗器械等生产制造业认证、质量及测试等相关工作经验优先考虑)
2、有清晰的职业定位和强烈的成就动机,具备严谨、踏实的工作作风。
3、性格开朗,有良好的团队合作精神和沟通表达能力。
5、谨慎细致、责任心强,善于发现和解决问题。