
一、原材料检验
对中药材、辅料、包装材料等进行严格检验,确保符合质量标准,包括性状、含量、杂质、农药残留、重金属等指标。
填写检验记录,对不合格原材料及时报告并提出处理建议。
二、生产过程监控
对生产环节中的半成品、中间产品进行抽样检验,如提取物、制剂半成品等,确保工艺参数符合要求。
监测生产环境(如洁净区的尘埃数、微生物数)和工艺用水质量,定期取样检测并记录结果。
三、成品检验
对成品进行全面检验,包括性状、鉴别、含量测定、微生物限度等项目,确保产品符合国家标准和企业内控标准。
出具检验报告,对不合格成品进行标识和隔离,协助相关部门分析原因并采取纠正措施。
四、仪器设备维护
负责检验仪器(如高效液相色谱仪、气相色谱仪、微生物检测设备等)的日常维护、校准和保养,确保仪器正常运行。
记录仪器使用情况和维护记录,定期对仪器进行验证和确认。